N° Référence: 001-OSF-0000081_01L
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COORDINATEUR MSFP (F/H)

Réf.: 001-OSF-0000081_01L
Marque
Randstad Onsite est dédié à 5 acteurs majeurs du secteur pharmaceutique. Choisir Randstad Onsite c'est vivre des expériences professionnelles riches et diversifiées au sein de plusieurs entreprises tout en bénéficiant de la continuité de mission.
Client
Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI pasteur, spécialisé en fabrication de vaccins contre la grippe, un Coordinateur MSFP* (F/H). *MSFP = Mise Sous Forme Pharmaceutique
Poste
Votre mission : Dans le cadre des objectifs des opérations industrielles et de la réglementation en vigueur, vous contribuez au renforcement des performances, au maintien et à la mise en compliance de la Mise Sous forme Pharmaceutique (MSFP) pour les ateliers de production de Formulation et de Répartition, Mirage et conditionnement, de vaccins injectables, au regard des référentiels pharmaceutiques internes et externes en vigueur. Activités principales : - Animer les comités mensuels support atelier pour les ateliers à charge, du département MSFP - Assurer le pilotage des capas et des changes control du secteur à charge - Assurer la définition ,la réalisation et le suivi des plans d'actions permettant de se mettre en conformité avec les exigences réglementaires, dans les délais définis - Définir la stratégie de traitement et la faire valider par les différents services concernés (Assurance de stérilité, Qualité opérationnelle, ateliers de production, Qualification / validation ...) - Réaliser une mesure d'impact et établir le plan d'action détaillé - Modifier / créer les documents nécessaires tout en veillant à l'application des procédures de référence - Mettre en place un suivi périodique avec les interlocuteurs concernés - Assurer le traitement des actions identifiées - Assurer le support aux ateliers dans l'élaboration et le suivi des change control en lien avec les activités gérées - Contribuer à l'amélioration continue et à la simplification des pratiques au sein de la MSFP (observation terrain, audits 5S...) - Animer et participer aux réunions de travail en lien avec les diverses évolutions et être le représentant du support production de la MSFP - Préparer et participer aux inspections des ateliers (auto-inspections, inspections réglementaires, audits clients)
Profil
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 dans le domaine de la biologie ou micro-biologie ou d'un diplôme de pharmacien. Vous possédez une expérience en industrie pharmaceutique et idéalement dans le domaine des injectables. Vous vous reconnaissez dans les qualités suivantes ? Aisance relationnelle, esprit d'analyse, force de proposition... alors n'attendez plus et postuler à notre offre !
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